| Medical Device
ZURKO RESEARCH
Quels types de services proposons-nous ?
ZURKO RESEARCH est un laboratoire d’essais et une société de conseil spécialisée dans les procédures techniques, juridiques et réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux. Nos services s’adressent aux entreprises qui fabriquent, regroupent, stérilisent, importent et distribuent ce type de produits, en proposant des services qui couvrent les secteurs suivants :
Marquage CE
Conseils sur les formalités nécessaires au marquage des produits de toutes les classes de risque (classe I, II a, II b et III)
Licences
Support pour l’obtention de la licence sanitaire préalable de fonctionnement spécifique de dispositifs médicaux.
ISO 13485
Conseils sur la mise en place d’un système de gestion de la qualité spécifique pour les dispositifs médicaux.
Essais précliniques et recherches cliniques
Le processus d’obtention du marquage CE des dispositifs médicaux comporte une série d’essais visant à démontrer leur sécurité et leur efficacité lors de la mise sur le marché. Chez Zurko Research, nous effectuons tous les essais précliniques et les recherches cliniques nécessaires afin de satisfaire aux exigences générales de sécurité et de fonctionnement.
ZURKO RESEARCH
Dispositifs médicaux
Contactez-nous et nous vous fournirons toutes les informations nécessaires afin d’adapter à vos besoins, une de nos études, quelle qu’elle soit
