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ZURKO RESEARCH
¿Qué tipo de servicios ofrecemos?
ZURKO RESEARCH es un laboratorio de ensayos y una empresa consultora especializada en trámites técnicos, legales y normativos para la Industria de los productos sanitarios. Nuestros servicios están dirigidos a empresas fabricantes, agrupadoras, esterilizadoras, importadoras y distribuidoras de este tipo de productos, ofreciendo servicios que cubren las siguientes áreas:
Marcado CE
Asesoramiento en los trámites necesarios para el marcado de los productos de todas las clases de riesgo (Clase I, IIa, IIb y III)
Licencias
Soporte para la obtención de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento especifica de Producto Sanitario.
ISO 13485
Asesoramiento en la implantación de un sistema de gestión de la calidad especifico para los Productos Sanitarios.
Ensayos preclínicos e investigaciones clínicas
El proceso de tramitación para la obtención del Marcado CE de los Productos Sanitarios conlleva la realización de una serie de ensayos para demostrar la seguridad y eficacia de los productos a comercializar. En Zurko Research llevamos a cabo todos los ensayos preclínicos e Investigaciones Clínicas necesarias para cumplir con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento.
ZURKO RESEARCH
Productos Sanitarios
Contacta con nosotros y te daremos toda la información que necesitas para adaptar a tus necesidades cualquiera de nuestros estudios
