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ZURKO RESEARCH

¿Qué tipo de servicios ofrecemos?

Ofrecemos un listado de servicios en asuntos regulatorios para clientes del sector Cosmético y de Productos Sanitarios. Asesoramos a nuestros clientes con la mejor estrategia adaptada a sus necesidades específicas, garantizando que las empresas cumplan con todas las regulaciones aplicables de cada mercado.

Listado de servicios regulatorios
para Dispositivos Médicos

Expediente de Producto

Elaboramos el dossier para cualquier categoría de producto, cumpliendo con los requisitos técnicos del Anexo II del MRD 2017/745 o de legislación aplicable de cada región.

Sistema de Calidad

Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de calidad de acuerdo a la ISO 13485.

Licencia de Instalaciones

Tramitación, mantenimiento, modificación, ampliación y actualización de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de producto sanitario.

Otros Servicios

Auditorias, Contacto y solicitud de tramitaciones con autoridades sanitarias y Organismos Notificados. Evaluación de la viabilidad de productos, entre otros…

Listado de servicios regulatorios
para Cosmética

Registro de cosméticos en la Unión Europea

Le permitimos introducir sus productos en el mercado de la UE, ofreciéndole un servicio completo para que sus cosméticos cumplan con el Reglamento UE 1223/2009. Nos ocupamos de todas las fases, desde el registro hasta la notificación en el portal CPNP.

Servicios Regulatorios Internacionales

Proponemos una gama completa de servicios para apoyar cualquier proyecto de internacionalización.
Nuestro objetivo es asegurar el cumplimiento normativo, acorde a los requerimientos de cada mercado y a la medida de las necesidades de cada producto.

Buenas Prácticas de Fabricación

Asesoramos e implantamos en su empresa los requisitos descritos en el Manual de Buenas Prácticas de Fabricación de productos Cosméticos, para que pueda demostrar su compromiso con la defensa de la calidad y seguridad de sus productos.