Calidad

ZURKO RESEARCH

Sistema de Calidad

Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de calidad de acuerdo a la ISO 13485

Asesoría para implantar un sistema de calidad según EN ISO 13485 y su posterior certificación por ON:

 

Revisamos, actualizamos y/o facilitamos modelos para cumplir con toda la documentación necesaria en la gestión de Productos Sanitarios.

 

    • Manual de calidad (Revisión operación/gestión empresa, Identificación responsables operación, política de calidad. Misión, Visión, Organigrama actualizado, Atribución de funciones, Perfiles de puestos de trabajo, Identificación de procesos).
    • Documentación de procedimientos (Área administrativa, Área comercial, Área producción, Área calidad, Área almacenes, etc.).
    • Instrucciones de trabajo y pautas de control (Identificación procesos productivos, modelo de instrucción de trabajo/pauta de control, pauta de Control ensayos finales, instrucción de calibración interna).
    • Planes de calidad (Planes de calidad, Política de calidad, Plan formación, Plan calibración, Plan mantenimiento, etc.).